Hangzhou New-Test izlaiž jaunu, laikmetīgu mājdzīvnieku diagnostikas produktu — suņu un kaķu nieru funkcijas 3 in-1 kombinētais testa komplekts
Hangzhou New-Test Biotechnology Co., Ltd. oficiāli paziņoja par divu laikmetīgu jaunu mājdzīvnieku diagnostikas produktu izlaišanu globālajā mājdzīvnieku imūndiagnostikas tirgū: suņu/kaķu nieru funkcijas trīskāršā testa komplekts (kreatinīna/SDMA/CysC trīskāršā tests) (1. un 2. att.), kas ienes jaunu un precīzu risinājumu mājdzīvnieku veselības diagnostikā un ārstēšanā.
1. attēls Suņu nieru funkcijas trīskāršā testa komplekts 2. attēls Kaķu nieru funkcijas trīskāršā testa komplekts
2022. gada oktobrī uzņēmums New-Test Biotechnology Co., Ltd. bija pirmais, kas laida klajā pasaulē pirmo daudzkanālu multipleksās fluorescences imūnanalīzes analizatoru NTIMM4 (trešā paaudze, sk. 3. attēlu), bet 2024. gadā — jauno vienkanālu multipleksās imunofluorescences analizatoru. analizators, NTIMM2 (ceturtā paaudze, sk. 4. attēlu). Jaunākais suņu/kaķu nieru funkcijas 3-in-1 kombinētais testa komplekts ir saderīgs ar abiem modeļiem.
3. attēls NTIMM4 4. attēls NTIMM2
Sešus gadus specializējas mazo molekulu testu pētniecībā un izstrādē, tiek laisti klajā jauni produkti.
Mazo molekulu noteikšanas precizitāte vienmēr ir bijusi izaicinājums, kas jāpārvar POCT testēšanas jomā, un tas ir arī pētniecības un attīstības virziens, kam Nest-Test Bio ir veltīts kopš tā dibināšanas pirms vairāk nekā 6 gadiem. Tradicionālo fluorescējošo materiālu fizikālās dzēšanas un sabrukšanas īpašības tieši ietekmē mazo molekulu noteikšanas rezultātu precizitāti. Retzemju nanokristālu marķēšanas tehnoloģija, ceturtās paaudzes fluorescējošie nanomateriāli, ko izstrādājis uzņēmums New-Test, ir atzīts par tirgū visstabilākajiem fluorescējošiem nanomateriāliem, kuru priekšrocība ir gaismas dzēšanas fizikālo īpašību pārvarēšana. Kopā ar vairākus gadus ilgušo nepārtrauktu procesa optimizāciju, tas beidzot ir atrisinājis vispasaules problēmu, kas saistīta ar zemo precizitāti POCT mazo molekulu testēšanā. Pirmais solis ir nieru darbības trīskāršā testa komplekts. Tas garantē divu mazo molekulu (kreatinīna un SDMA) noteikšanas reaģentu precizitāti un stabilitāti 2 gadu derīguma termiņā.
"Ir pieejams arī viens tests, tad kāpēc izstrādāt nieru darbības triādi”——Nieru funkciju triādes attīstības fons
Pašlaik suņu un kaķu patoloģiskas nieru darbības rādītāji ir kreatinīns (CREA) un urīnvielas slāpeklis bioķīmijā; CysC (cistatīns C) un simetriskais dimetilarginīns (SDMA) imunitātes indikatoros utt. Pašlaik tiek uzskatīts, ka visi iepriekš minētie indikatori tiek filtrēti caur glomeruliem. Kad nieru traumas dēļ samazinās glomerulārās filtrācijas ātrums, šie rādītāji uzkrājas asinīs un palielinās koncentrācija, tādējādi atspoguļojot nieru darbības traucējumu pakāpi. Starptautiskās nieru slimību izpētes biedrības (IRIS) klasifikācijas sistēma kaķu nieru darbības traucējumus iedala četrās kategorijās, pamatojoties uz kreatinīna vērtību (I pakāpe, normāla vai viegla: <1,6 mg/dl; II pakāpe, vidēji smaga: 1,6–2,8 mg /dL; III pakāpe, smaga: 2,8–5,0 mg/dL un IV pakāpe, beigu stadija: >5,0 mg/dl).
Nieru darbības traucējumi suņiem ir iedalīti četrās pakāpēs (I pakāpe, normāla vai viegla: <1,4 mg/dL: II pakāpe, vidēji: 1,4–2,0 mg/dL: III pakāpe, smagi: 2,0–4,0 mg/dL: IV pakāpe, un beigu stadija: >4,0 mg/dL). Tomēr, ņemot vērā kreatinīna ierobežoto jutību agrīnas hroniskas nieru slimības (CKD) gadījumā, tika izmantots vēl viens, vēl agrāks nefronu funkcijas filtrācijas indikators, "simetrisks dimetilarginīns (SDMA)". Saskaņā ar datiem SDMA var uzrādīt anomālijas 25–40% nieru darbības traucējumu, savukārt kreatinīns parasti tiek uzskatīts par patoloģisku 75% gadījumu.
CysC (cistatīns C) ir cisteīna proteāzes inhibitors, zemas molekulmasas (13,3 kD), neglikozilēts bāzes proteīns. Tas ir viens no visplašāk izmantotajiem agrīnas nieru darbības marķieriem cilvēku medicīnā. Tāpat kā kreatinīns un SDMA, tas tiek filtrēts caur glomeruliem, bet atšķiras no kreatinīna un SDMA ar to, ka tā metabolisms nenotiek caur urīnceļiem, bet gandrīz pilnībā tiek metabolizēts, reabsorbējot caur nieru kanāliņiem. Šī ir šī smalkā, bet svarīgā atšķirība. iepriekš netika pamanīts, un tas liek daudziem zinātniekiem, ekspertiem un literatūrai izdarīt divus atšķirīgus secinājumus par hronisku nieru bojājumu kaķiem: daži uzskata, ka CysC ir agrīns hronisku nieru bojājumu marķieris, ko var izmantot gan suņiem, gan kaķiem, savukārt citi uzskata, ka CysC korelē vidēji labi suņu HNS, bet slikti kaķiem.
Kāpēc no viena un tā paša “glomerulārās filtrācijas funkcijas indeksa” ir divi pretēji secinājumi?
Iemesls ir anūrija, kas kaķiem ir biežāk sastopama nekā citām sugām, īpaši kaķu tēviņiem. Daži dati liecina, ka anūrijas sastopamība kaķu tēviņiem ir pat 68,6%, un anūrija tieši izraisīs kreatinīna, urīnvielas slāpekļa un SDMA izvadīšanas šķēršļus. Organisms nepārtraukti metabolizējas un ražo jaunus kreatinīnu, urīnvielas slāpekli un SDMA, šobrīd, konstatējot asinīs visus trīs rādītājus, būs vērojams straujš indikatoru pieaugums vai pat uzliesmojums neatkarīgi no tā, vai glomeruls tiešām ir bojāts.
CysC šobrīd ir sava unikālā vērtība, lai gan šis indikators ir glomerulārā filtrācija, tas netiek metabolizēts ar urīnu, tas notiek caur kanāliņu reabsorbcijai. Ja rodas anūrija, bet nieru darbība ir normāla, CysC indeksu joprojām var uzturēt normālā līmenī. Tikai tad, kad patiešām rodas glomerulu vai cauruļveida bojājumi, CysC indekss tiks paaugstināts līdz patoloģiskam. Tāpēc visu trīs indeksu noteikšana var noteikt precīzu diagnozi un nodrošināt atbilstošu ārstēšanu ātrāk un efektīvāk.
New-Test nieru funkcijas marķieru 3-in-1 testa komplekti piešķir jaunu klīnisku nozīmi nieru bojājumu noteikšanā suņiem un kaķiem!
Izskaidrojot principus un apvienojot ar indikatoru īpašībām, tika radīti New-Test nieru funkcijas marķieru 3-in-1 testa komplekti ar nozīmīgu klīnisku nozīmi suņiem un kaķiem (īpaši kaķiem) ar Anūriju:
New-Test nieru funkcijas marķieru trīs vienā testa komplekti tiek izmantoti, lai noteiktu, vai anūrijas stāvoklī ir reāls nieru darbības bojājums vai anūrijas izraisīts indeksu bloķēšanas paaugstinājums. Reālam nieru funkcijas bojājumam nepieciešama tikai urīna kateterizācija un ar to saistīta aprūpe, un prognoze parasti ir labāka. Indeksu bloķēšanas paaugstināšanai nepieciešama ne tikai urīna kateterizācija un pretiekaisuma ārstēšana, bet arī ar to saistīta ārstēšana ar nieru slimībām, un prognoze ir samērā apgrūtinoša, un ļoti iespējams, ka tā pārvērtīsies par hronisku nieru slimību.
Tālāk ir sniegti New-Test nieru funkcijas marķiera 3-in-1 testa komplektu dati par tipisku anūriju (neīstu nieru bojājumu) un Anūriju + nieru bojājumu New-Test klīnisko pētījumu gadījumos:
| Anūrijas noteikšana New-Test nieru funkcijas marķieru 3-in-1 testa komplekti | Projekts | Rezultāts | Rezultāts |
| Kreatinīns | + | + | |
| SDMA | + | + | |
| CysC | + | - | |
| Secinājums | Anūrija ir izraisījusi nieru bojājumu | Anūrijas agrīna stadija un nieru bojājums vai Anūrija, kas vēl nav sasniegusi nieru bojājumu |
Tālāk ir sniegta daļa no tipiskiem klīniskajiem datiem un New-Test nieru funkcijas 3-in-1 testu komplektu gadījuma apraksts:
| kat | Medicīnas vēsture | Klīniskais simptoms | CysC (mg/l) | SDHA (ug/dL) | CR (mg/dl) | Secinājums |
| 2024090902 | Cistīts/akūts nieru bojājums | Slikts garīgais stāvoklis, apetītes zudums, patoloģisks nieru indekss, anūrija (hroniska nieru mazspēja, anūrija) | 1.09 | 86.47 | 8.18 | Nieru bojājums ar Anūriju |
| 2024091201 | / | Slikts garīgais stāvoklis, anūrija, patoloģiska nieru darbība | 0,51 | 27.44 | 8.21 | Nav nieru bojājumu ar anūriju/agrīna stadija |
| 2024092702 | / | Anūrija | 0.31 | >100.00 | 9.04 | Nav nieru bojājumu ar anūriju/agrīna stadija |
| 2024103101 | / | Anūrija | 0.3 | 14.11 | 6.52 | Nav nieru bojājumu ar anūriju/agrīna stadija |
| 2024112712 | Anūrija | 0.5 | >100.00 | 8.85 | Nav nieru bojājumu ar anūriju/agrīna stadija | |
| 2024112601 | Dizūrija/anūrija | 0.43 | >100.00 | 9.06 | Nav nieru bojājumu ar anūriju/agrīna stadija | |
| 0.47 | >100.00 | 878 | Nav nieru bojājumu ar anūriju/agrīna stadija | |||
| 2024112712 | / | Anūrija | 0,54 | 94.03 | 8.64 | Nav nieru bojājumu ar anūriju/agrīna stadija |
Anūrijas stāvoklī katra indeksa iekšējā vielmaiņas mehānisma atšķirību dēļ būs lielas atšķirības vienam un tam pašam nieru funkcijas filtrācijas indeksam. Tāpēc tradicionālā kreatinīna vai SDMA nieru bojājumu klasifikācija vairs nav piemērojama, un tuvāko klīnisko secinājumu var iegūt, tikai apvienojot analīzi ar citu indikatoru “CysC”. Laboratorijām (slimnīcām) ieteicams izveidot iekšējos standartus, pamatojoties uz klīnisko pieredzi, lai izpētītu arvien jaunāku klīnisko nozīmi.
Visbeidzot, New-Test Biotech cer, ka šis raksts izmetīs ķieģeli, lai piesaistītu skuķi, un cer, ka vairāk Ķīnas veterināro zāļu un diagnostikas reaģentu ražotāju izstrādās klīniski nozīmīgākus produktus un palīdzēs vairākiem vietējiem klīniskajiem veterinārārstiem sasniegt augstāko līmeni pasaule!
Pielikums: Patenta pieteikuma pieņemšana intelektuālā īpašuma aizsardzībai
Izlikšanas laiks: 22. janvāris 2025
